Устройство клапана: Механизм вращения клапана, устройство и назначение механизма вращения клапана

Устройство клапана — компания Москлапан

Электромагнитный клапан (клапан соленоидный) состоит из следующих основных деталей: корпуса, крышки, мембраны (поршня), пружины, плунжера, штока и электрической катушки (соленоида).  Корпуса и крышки клапанов отливают из латуни, нержавеющей стали, чугуна или полимеров: полипропилена, эколона, нейлона и др. Клапаны рассчитаны для использования при различных рабочих средах, давлениях и температурах. Для плунжеров и штоков применяют специальные магнитные материалы. Электрокатушки (соленоиды) для клапанов изготовливают в пылезащищенном или герметичном корпусе. Обмотка катушек выполнена высококачественным эмаль проводом из электротехнической меди. Присоединение к трубопроводу резьбовое или фланцевое. Для подключения к электрической сети используется штекер. Управление осуществляется подачей напряжения (или импульса) на катушку. 

Напряжения питания:
Переменного тока, AC: 24В, 110В, 220В;
Постоянного тока, DC: 12В, 24В; 
Допуск по напряжению: ± 10%.
Класс защиты: IP65. 

Основные рабочие положения:
Клапаны электромагнитные по исполнениям бывают: «НЗ» – нормально закрытые клапаны, «НО» – нормально открытые клапаны и «БС» – бистабильные (импульсные) клапаны, переключающиеся с открытого на закрытое положение по управляющему импульсу.

По принципу действия:
Для различных условий эксплуатации применяют клапаны прямого действия, срабатывающие при нулевом перепаде давлении и пилотные клапаны (непрямого действия) – срабатывающие только при минимальном перепаде давления. Так же электромагнитные клапаны подразделяются на запорные (2/2 ходовые), распределяющие трехходовые (3/2 ходовые), и переключающие клапаны (2/3 ходовые).

Мембраны и уплотнения:
Мембраны клапанов изготовлены из эластичных полимерных материалов специальной конструкции и химического состава – EPDM, NBR, FKM, а уплотнения из PTFE или TEFLON. Так же в конструкции клапанов используются новейшие составы силиконовых резин – VMQ и другие полимеры.

Свойства материалов:

EPDM – Этилен-пропилен-диен-каучук. Недорогой, химически и износостойкий эластичный полимер. Высокая устойчивость к старению и атмосферным воздействиям. Устойчив к кислотам, щелочам, окислителям, соленым растворам, воде, пару низкого давления, нейтральным газам. Неустойчив к бензину, бензолу и углеводородами. Температура применения −40… +140 °С. 

NBR – Нитрил-бутадиен-каучук. Распространенный и недорогой эластичный полимер, нейтральный к воздействию бензина, минерального масла, дизельного топлива, растворов щелочей, неорганических кислот, пропана, бутана и воды. Температурный диапазон −30… +100 °С. Разрушается бензолом, окислителями и ультрафиолетом.

FKM – Фторкаучук. Термостойкий и эластичный синтетический полимер. Высокая стойкость к старению, озону и ультрафиолету. Химически устойчивый для кислотных и щелочных сред, нефтепродуктов, для топлива и углеводородов. Применяется для спиртов, воды, воздуха и пара низкого давления при температуре −30… +150 °С. Разрушается эфирами, органическими кислотами.   

PTFE – Политетрафторэтилен. Фторполимер, один из самых химически стойких полимерных материалов. Применяется в химической промышленности для кислот и их смесей высокой концентрации, щелочей, растворителей. Устойчив к  бензолу, окислителям, маслам и топливам. Используется для агрессивных газов, углеводородов, воздуха, воды и пара. Температурный диапазон −50… +200 °С. Разрушается трифторидом хлора и жидкими щелочными металлами.  

TEFLON – Политетрафторэтилен. Запатентованное название фторполимера, на основе PTFE с улучшенными эксплуатационными характеристиками. Рабочая температура применения в диапазоне −50… +250 °С. 

Принцип действия пилотного электромагнитного клапана

Клапан нормально закрытый 
В статичном положении напряжение на катушке отсутствует – электро клапан закрыт. Запорный орган (мембрана или поршень, в зависимости от типа клапана) герметично прижат, силой действия пружины и давления рабочей среды к седлу уплотнительной поверхности. Пилотный канал закрыт подпружиненным плунжером. Давление в верхней полости клапана (над мембраной) поддерживается через перепускное отверстие в мембране (или через канал в поршне) и равно давлению на входе в клапан. Клапан электромагнитный находится в закрытом положении, пока катушка не окажется под напряжением. 

Для открытия клапана напряжение подается на катушку. Плунжер, под воздействием магнитного поля поднимается и открывает пилотный канал. Так как диаметр пилотного канала больше перепускного, давление в верхней полости клапана (над мембраной) понижается. Под действием разницы давлений, мембрана или поршень поднимается вверх и клапан открывается. Клапан останется в открытом положении, пока катушка находится под напряжением.

Клапан нормально открытый
Принцип действия нормально открытого клапана наоборот – в статичном положении клапан находится в открытом положении, а при подаче напряжения на катушку клапан закрывается. Для удержания нормально открытого клапана в закрытом состоянии, напряжение необходимо подавать на катушку долговременно.

Для правильной работы любых клапанов пилотного действия необходим минимальный перепад давления, ΔP – разница давлений на входе и на выходе клапана. Пилотные клапаны назвают клапанами непрямого действия, т.к. кроме подачи напряжения, необходимо выполнение условия по перепаду давления. Подходит в большинстве случаев, для эксплуатации в системах водоснабжения, отопления, системах ГВС, системах пневмоуправления и др. – везде, где присутствует давление в трубопроводе.

Принцип действия клапана электромагнитного прямого действия

У электромагнитного клапана прямого действия пилотный канал отсутствуют. Эластичная мембрана в центре имеет жесткое металлическое кольцо и через пружину соединена с плунжером. При открытии клапана, под воздействием магнитного поля катушки, плунжер поднимается вверх и снимает усилие с мембраны, которая моментально поднимается и открывает клапан. При закрытии (отсутствии магнитного поля), подпружиненный плунжер опускается и с усилием прижимает мембрану, через кольцо к уплотнительной поверхности.  

Для клапана электромагнитного прямого действия, минимальный перепад давления на клапане не требуется, ΔPmin=0 бар. Клапаны прямого действия, могут работать как в системах с давлением в трубопроводе, так и на сливных емкостях, накопительных ресиверах и в других местах, где давление минимально или отсутствует.

Принцип действия бистабильного клапана

Бистабильный клапан имеет два устойчивых положения: «Открыто» и «Закрыто». Переключение между ними осуществляется последовательно, подачей короткого импульса на катушку клапана. Особенностью управления является необходимость подачи импульсов переменной полярности, поэтому бистабильные клапаны работают только от источников постоянного тока. Для удержания открытого или закрытого положения подавать напряжение на катушку не требуется!  Конструктивно, бистабильные импульсные клапаны выполнены как пилотные клапаны, т.е. необходим минимальный перепад давления.

Клапан электромагнитный соленоидный (англ.  solenoid valve) – это функциональная и надежная трубопроводная арматура. Ресурс работы специальных электромагнитных катушек составляет до 1 миллиона включений. Время, необходимое для срабатывания мембранного магнитного клапана в среднем составляет от 30 до 500 миллисекунд, в зависимости от диаметра, давления и исполнения. Клапаны электромагнитные можно применять как запорные устройства дистанционного управления, так и для безопасности, в качестве отсечных, переключающих или отключающих электроклапанов.

Устройство клапана | Справочная информация

Справочная информация

Электромагнитные клапаны подразделяются по исполнению на:

«НЗ» — нормально закрытые клапаны.

«НО» — нормально открытые клапаны.

«БС» — бистабильные (импульсные) клапаны, переключение между положениями реализовывается путем подачи кратковременного импульса.

По принципу действия электромагнитные клапаны подразделяются на клапаны прямого действия, срабатывающие при отсутствии перепада давления и клапаны пилотного (непрямого) действия, для работы которых необходим минимальный перепад давления. Также клапаны можно разделить на поршневые и мембранные.

Устройство электромагнитного (соленоидного) клапана

Электромагнитная катушка (соленоид) имеет медную обмотку, защищенную композитным диэлектрическим составом, которая помещается в металлический или литой пластиковый корпус. Степенью защиты катушек IP65 (пылевлагонепроницаемые).

Напряжение питания:

Переменный ток AC220V; AC110V; AC24V.

Постоянный ток DC24V; AC12V.

Шток клапана выполнен из нержавеющий стали.

Крышка и Корпус в зависимости от серии клапана могут быть выполнены из следующих материалов: латунь; нержавеющая сталь; чугун; нейлон, эколон.

Крепеж выполнен из нержавеющей стали

Пружина 1 выполнена из нержавеющей стали

Плунжер выполнен из нержавеющей стали и уплотнения из полимерного материала

Пружина 2 выполнена из нержавеющей стали

Мембрана изготовлена из высококачественных эластичных полимерных материалов специальной конструкции и химического состава.

Свойства материалов мембран и уплотнений.

Благодаря развитию химической промышленности, полимерные материалы из которых создаются мембраны, и уплотнения для соленоидных клапанов SMART получают уникальный набор свойств и отвечают самым различным запросам, и потребностям.

EPDM – Этилен-пропилен-диен-каучук. Недорогой, химически, термостойкий и износостойкий эластичный полимер. Высокая устойчивость к старению и погодным воздействиям. Устойчив к кислотам, щелочам, окислителям, соленым растворам, воде, пару низкого давления, нейтральным газам. Неустойчив к бензину, бензолу керосину, маслам, и углеводородам. Температура применения −40… +140 °С.

FKM – Фторкаучук. Термостойкий и эластичный синтетический полимер. Высокая стойкость к износу, старению, озону и ультрафиолету. Химически устойчивый для кислотных и щелочных сред, нефтепродуктов, для топлива и углеводородов. Применяется для спиртов, воды, воздуха и пара низкого давления при температуре −30… +150 °С. Разрушается эфирами, органическими кислотами.

NBR – Нитрил-бутадиен-каучук. Распространенный и недорогой эластичный полимер, обладающий относительно высокой стойкостью к истиранию и износостойкостью, нейтральный к воздействию бензина, минерального масла, дизельного топлива, растворов щелочей, неорганических кислот, пропана, бутана, воды, морской воды. Температурный диапазон −30… +100 °С. Разрушается бензолом, окислителями и ультрафиолетом.

PTFE – Политетрафторэтилен. Фторполимер, один из самых химически стойких полимерных материалов. Применяется в химической промышленности для кислот и их смесей высокой концентрации, щелочей, растворителей. Устойчив к бензолу, окислителям, маслам и топливам. Используется для агрессивных газов, углеводородов, воздуха, воды и пара. Температурный диапазон −50… +200 °С. Разрушается трифторидом хлора и жидкими щелочными металлами.

TEFLON – Политетрафторэтилен. Запатентованное название фторполимера, на основе PTFE с улучшенными эксплуатационными характеристиками. Рабочая температура применения в диапазоне −50… +250 °С.

Принцип действия электромагнитного клапана прямого действия.

Нормально закрытый соленоидный клапан.

У данного клапана рабочее положение нормально-закрытое, без напряжения на электромагнитной катушке он закрыт. Мембрана клапана эластична и имеет перепускное отверстие, по центру мембраны расположено запрессованное кольцо с подъемной пружиной из нержавеющей стали и выравнивающий канал. При отсутствии или присутствии давления в системе мембрана и плунжер прижаты к седлу и выравнивающему каналу, усилием возвратной пружины. Так же мембрану будет прижимать давление среды, равное давлению на входе в клапан, поступающее через перепускное отверстие в мембране, в над мембранное пространство.

При подаче напряжения на соленоидную катушку создается электромагнитное поле, в результате плунжер поднимается и открывает выравнивающий канал. В случае если в системе есть давление произойдет снижение давления в над мембранном пространстве, т.к. выравнивающий канал больше в диаметре, чем перепускное отверстие. Таким образом, из-за разницы давлений мембрана поднимается вверх и клапан открывается. Если в системе нет давления, мембрану потянет в верхнее положение подъемная пружина, которая закреплена на плунжере. Электромагнитный клапан будет находиться в открытом состоянии до снятия напряжения с электромагнитной катушки.

Нормально открытый соленоидный клапан.

У данного клапана рабочее положение является нормально-открытым, без напряжения на электромагнитной катушке он открыт. Плунжер поднят, выравнивающий канал открыт. В случае если в системе есть давление, в над мембранном пространстве давление падает, т.к. выравнивающий канал больше в диаметре, чем перепускное отверстие. Таким образом, из-за разницы давлений мембрана поднимается вверх, и клапан находится в открытом положении. Если в системе нет давления, мембрану поднимает в верхнее положение подъемная пружина, закреплённая на плунжере, который в свою очередь изначально находится в верхнем положении. Электромагнитный клапан будет находиться в открытом состоянии до подачи напряжения на электромагнитную катушку.

При подаче напряжения на электромагнитную катушку клапана якорь сжимает подъемную пружину, возвратная пружина выталкивает шпиндель, который оказывает усилие на плунжер и закрывает выравнивающий канал. Мембрана прижимается к седлу за счет усилия возвратной пружины и перепада давления. Электромагнитный клапан будет находиться в закрытом состоянии до подачи напряжения на электромагнитную катушку.

Принцип действия электромагнитного клапана пилотного действия.

Нормально закрытый соленоидный клапан.

У данного клапана рабочее положение является нормально-закрытым, без напряжения на электромагнитной катушке он закрыт. Мембрана клапана прижата к седлу усилием пружины 0,5 бар и давлением среды в над мембранном пространстве, которое поддерживается через перепускное отверстие в мембране и равно давлению на входе в клапан. Пилотный канал, находящийся на выходе из клапана закрыт подпружиненным плунжером и его диаметр больше диаметра перепускного отверстия в мембране. При подаче напряжения на соленоидную катушку создается электромагнитное поле, в результате плунжер поднимается и открывает пилотный канал. Происходит снижение давления в над мембранном пространстве. Из-за разницы давлений мембрана поднимается вверх и клапан открывается. Электромагнитный клапан будет находиться в открытом состоянии до снятия напряжения с электромагнитной катушки.

Нормально открытый соленоидный клапан.

Рабочее положение данного клапана является нормально-открытым, т.е. клапан открыт без подачи на электромагнитную катушку напряжения и есть минимальный перепад давления 0,5 бар. В случае, если в системе на входе в клапан будет, отсутствовать давление или оно будет менее 0,5 бар, то мембрана клапана останется, прижата к седлу усилием пружины 0,5 бар. При подаче напряжения на соленоидную катушку создается электромагнитное поле, в результате плунжер опускается и закрывает пилотный канал. Диаметр пилотного канала больше чем диаметр перепускного отверстия в мембране. Клапан закрывается при помощи пружины и давления среды на входе в клапан, которое попадает в над мембранное пространство через перепускное отверстие в мембране. Электромагнитный клапан будет находиться в закрытом состоянии до снятия напряжения с электромагнитной катушки.

Принцип действия бистабильного электромагнитного клапана.

Данный клапан имеет два постоянных положения «открыто» или «закрыто», переключение между положениями реализовывается путем подачи кратковременного импульса. Мембрана клапана прижата к седлу усилием пружины 0,5 бар и давлением среды в над мембранном пространстве, которое поддерживается через перепускное отверстие в мембране и равно давлению на входе в клапан. Пилотный канал, находящийся на выходе из клапана закрыт подпружиненным плунжером и его диаметр больше диаметра перепускного отверстия в мембране. При подаче кратковременного импульса на соленоидную катушку плунжер поднимается и открывает пилотный канал. Происходит снижение давления в над мембранном пространстве. Из-за разницы давлений мембрана поднимается вверх и клапан открывается. Электромагнитный клапан будет находиться в открытом состоянии до момента подачи импульса обратной полярности на электромагнитную катушку.

Технология сердечного клапана | ДАИК

• Edwards объявляет годовые данные о трансфеморальной транскатетерной замене трикуспидального клапана ЭВОК …

• Edwards запускает клапан Sapien 3 Ultra Resilia в соответствии с одобрением FDA

  26 сентября 2022 г. — Edwards Lifesciences объявила о выпуске клапана SAPIEN 3 Ultra RESILIA, который сочетает в себе революционную тканевую технологию RESILIA, разработанную Edwards, с передовой технологией SAPIEN …

• FDA предупреждает поставщиков медицинских услуг о возможных неисправностях блокировки зажима в устройстве Abbott MitraClip

  9 сентября 2022 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает поставщиков медицинских услуг о возможных неисправностях замка зажима в системах доставки зажимов MitraClip производства Abbott. На …

• CRF объявляет о новейшей клинической науке TCT 2022

  4 августа 2022 г. — Фонд сердечно-сосудистых исследований (CRF) объявил о новейшей клинической науке, которая будет представлена ​​на TCT 2022. TCT — это ежегодный научный симпозиум CRF и …

Новости | Технология сердечного клапана

Edwards определяет основные выпуски данных за 2022 г., которые подчеркивают последствия недостаточного лечения аортального стеноза

Новости | Structural Heart

Edwards объявляет годовые данные о трансфеморальной транскатетерной замене трехстворчатого клапана

13 декабря 2022 г. — Корпорация Edwards Lifesciences объявила, что годичные результаты лечения пациентов, получавших …

13 декабря 2022 г.

Новости | Structural Heart

Данные последнего послепродажного исследования подтверждают успешность клинических процедур и безопасность системы аортального клапана ACURATE neo2

2 декабря 2022 г. — Boston Scientific Corporation объявила о первых результатах пострыночного исследования ACURATE neo2 …

02 декабря 2022 г.

Новости | Structural Heart

Данные последнего послепродажного исследования подтверждают успешность клинических процедур и безопасность системы аортального клапана ACURATE neo2

30 ноября 2022 г. — Boston Scientific Corporation объявила о первых результатах рынка постов ACURATE neo2 …

30 ноября 2022 г.

Новости | Технология сердечного клапана

Компания CroíValve сообщает об успешном первом внедрении у человека имплантатов системы трехстворчатого клапана DUO

22 ноября 2022 г. — CroíValve объявила об успешном первом внедрении у человека имплантатов трехстворчатого клапана DUO …

22 ноября 2022 г.

Новости | Технология сердечного клапана

Foldax назначает Грегори Д. Кашаро главным исполнительным директором. Технология сердечного клапана

Грант FDA США 510(k) Разрешение на низкопрофильный интродьюсер Impella

18 октября 2022 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило компании Abiomed разрешение 510(k) на ее …

18 октября 2022 г.

Новости | Технология сердечного клапана

Edwards выпускает клапан Sapien 3 Ultra Resilia в соответствии с одобрением FDA

26 сентября 2022 г. — Компания Edwards Lifesciences объявила о выпуске клапана SAPIEN 3 Ultra RESILIA, который включает …

26 сентября 2022 г.

Новости | Технология сердечного клапана

Компания Cardiac Implants объявляет об успешной процедуре терапевтической корректировки с использованием устройства для чрескожной аннулопластики с тремя кольцами

15 сентября 2022 г. — Компания Cardiac Implants LLC объявила об успешном первоначальном развертывании своего кольца для аннулопластики с . ..

15 сентября 2022 г.

Новости | Технология сердечного клапана

FDA предупреждает поставщиков медицинских услуг о возможных неисправностях блокировки зажима в устройстве Abbott MitraClip

9 сентября 2022 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает медицинских 2022

Новости | ТСТ

CRF объявляет о новейшей клинической науке TCT 2022

4 августа 2022 г. — Фонд сердечно-сосудистых исследований (CRF) объявил о новейшей клинической науке, которая …

04 августа 2022 г.

Feature | Сердечно-сосудистый бизнес

Сравнительные таблицы продуктов для кардиологии Помощь в принятии решения о покупке

Диагностическая и интервенционная кардиология (DAIC) поддерживает более 50 сравнительных таблиц спецификаций продуктов от …

09 июня 2022 г.

Новости | Structural Heart

Последние данные подтверждают пользу широкого круга пациентов от устройств Abbott для митрального и трехстворчатого сердечных клапанов

9 июня 2022 г. — Abbott объявила последние данные для MitraClip, первого в мире транскатетерного эндопротезирования.

09 июня 2022 г.

Новости | Structural Heart

Новые последние данные Highlight Abbott Structural Heart Transcatheter Valve Therapies

20 мая 2022 г. — Abbott объявила о двух последних презентациях данных, посвященных TriClip, первому в своем роде …

20 мая 2022 г.

Новости | Технология сердечного клапана

Первое промежуточное или долгосрочное исследование транскатетерной системы клапанов легочной артерии Harmony подтверждает безопасность и эффективность

19 мая 2022 г. — Исследование 1-летних результатов в крупнейшей на сегодняшний день когорте транскатетерных клапанов легочной артерии Harmony (TPV) ) . ..

19 мая 2022 г.

Подпишитесь сейчас

Транскатетерная пластика митрального клапана MitraClip

Руководство AHA/ACC/HFSA 2022 ¹ по ведению пациентов с сердечной недостаточностью усиливает рекомендации по ТЭЭР для пациентов с вторичной МР, подобной COAPT*, до Класса 2a.

Подробнее

† Пациенты с вторичной МР, несмотря на оптимальную GDMT.
*COAPT-подобный: NYHA II-IV; тяжелая вторичная МР; подходящая анатомия; ФВ ЛЖ 20%-50%; LVSD ≤70 мм; PASP ≤70 мм рт.ст.

1. Heidenreich PA, et al. «Руководство AHA / ACC / HFSA по лечению сердечной недостаточности 2022 года: отчет Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации. Объединенный комитет по клиническим рекомендациям». J Am Coll Кардиол. 01 апреля 2022 г. Опубликован DOI: 10.1016/j.jacc.2021.12.012.

© Abbott, 2022 г. Все права защищены. MAT-2205234 v1.0 | Товар одобрен только для использования в США.

† Пациенты с вторичной МР, несмотря на оптимальный GDMT.
*COAPT-подобный: NYHA II-IV; тяжелая вторичная МР; подходящая анатомия; ФВ ЛЖ 20%-50%; LVSD ≤70 мм; PASP ≤70 мм рт.ст.

1. Heidenreich PA, et al. «Руководство AHA / ACC / HFSA по лечению сердечной недостаточности 2022 года: отчет Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации. Объединенный комитет по клиническим рекомендациям». J Am Coll Кардиол. 01 апреля 2022 г. Опубликован DOI: 10.1016/j.jacc.2021.12.012.

© Abbott, 2022 г. Все права защищены. MAT-2205234 v1.0 | Товар одобрен только для использования в США.

MitraClip является первой и единственной терапией TMVr*, которая показала улучшение выживаемости при вторичной МР

^2,3

• Значительное улучшение качества жизни, связанного со здоровьем ⁴  
  • Вероятность значительного улучшения у пациентов с MitraClip в 2,5 раза выше в опроснике Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ) по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь ⁴

См. Данные Mitraclip по лечению вторичной митральной регургитации

• Снижение сердечной недостаточности (HF) Риск госпитализации ³
  • В испытании COAPT ™, MITRACLIP снизил относительный риск HF HISTERS -HISTIPIS. через 2 года и 51% через 3 года ³  

СМ. ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ COAPT

0005

ЧРЕСКАТЕТЕРНАЯ ВОССТАНОВЛЕНИЕ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА (TMVr) — МИНИМАЛЬНО ИНВАЗИВНАЯ ПРОЦЕДУРА

Процедура MitraClip — это минимально инвазивная катетерная терапия, клиническое применение которой насчитывает более 17 лет. Оно выполняется междисциплинарными кардиологическими бригадами с использованием венозного доступа и визуализации в режиме реального времени (эхокардиография и рентгеноскопия), что позволяет избежать искусственного кровообращения. Устройство MitraClip захватывает и коапирует створки митрального клапана, что приводит к фиксированной коаптации (сближению) створок митрального клапана на протяжении всего сердечного цикла. ⁵

Долгосрочные результаты у пациентов запретительного риска с первичной (дегенеративной) МР

• Способность улучшать функцию сердца и добиваться обратного ремоделирования МИТРАЛЬНАЯ РЕГУРГИТАЦИЯ

  СМ. ДАННЫЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ MITRACLIP

  НАЙТИ КЛИНИКУ MITRACLIP

  MAT-2105378 V1.0 | Товар одобрен только для использования в США

  использованная литература

  1. Роттбауэр WD. Современные клинические результаты с системой MitraClip™ (NTR/XTR): результаты эхокардиографии основной лаборатории от более чем 1000 пациентов в рамках глобального исследования EXPAND. Данные представлены на PCR 2020.
  2. Stone GW, Lindenfeld J, Abraham WT, et al. Транскатетерная пластика митрального клапана у больных с сердечной недостаточностью. N Engl J Med. 2018;379(24):2307-2318.
  3. Mack M. COAPT: 3-летние результаты транскатетерного восстановления митрального клапана у пациентов с сердечной недостаточностью. JACC, март 2021 г.
  4. Арнольд С.В., Чиннакондепалли К.М., Спертус Дж.А. и др. Состояние здоровья после транскатетерной пластики митрального клапана при сердечной недостаточности и вторичной митральной недостаточности. Испытание COAPT. J Am Coll Кардиол. 2019;73(17):2123-2132.
  5. Инструкция по применению системы доставки клипс MitraClip™.

  ЗАПРОС ПРЕДСТАВИТЕЛЯ ABBOTT

  Свяжитесь сейчас

  Важная информация о безопасности

  Важная информация о безопасности

  СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ MITRACLIP
  ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

   

  • Система MitraClip™ G4 показана для чрескожного уменьшения выраженной симптоматической митральной регургитации (MR ≥ 3+) вследствие первичной аномалии митрального аппарата [MR indegenerative] пациенты, у которых кардиологическая бригада, в которую входят кардиохирург с опытом хирургии митрального клапана и кардиолог с опытом работы с пороком митрального клапана, определила, что они относятся к группе чрезмерного риска для операции на митральном клапане, и у которых существующие сопутствующие заболевания не препятствуют ожидаемой пользе от уменьшение митральной недостаточности.
  • Система MitraClip™ G4 при использовании с максимально переносимой медикаментозной терапией (GDMT) показана для лечения симптоматической вторичной (или функциональной) митральной регургитации средней или тяжелой степени (МР; МР ≥ степени III по критериям Американского общества эхокардиографии) у пациентов с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 20% и ≤ 50% и конечно-систолическим размером левого желудочка (КСДЛЖ) ≤ 70 мм, у которых симптомы и тяжесть МН сохраняются, несмотря на максимально переносимую ГДМТ как определено мультидисциплинарной кардиологической командой, имеющей опыт оценки и лечения сердечной недостаточности и порока митрального клапана.

  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  Система MitraClip™ G4 противопоказана пациентам со следующими состояниями:

  • Пациенты, которые не переносят, включая аллергию или гиперчувствительность, антикоагулянтную терапию или постпроцедурную антитромбоцитарную терапию
  • 90 Пациенты с известными повышенная чувствительность к компонентам клипсы (никель/титан, кобальт, хром, полиэстер) или при контрастной чувствительности
  • Активный эндокардит митрального клапана
  • Ревматическая митральная болезнь клапана
  • Свидетельство внутрисердечной, нижней вены (IVC) или бедренного венозного тромбуса

  Предупреждения

  • DO не используйте Mitraclip ™ ™ ™ ™ ™ relship Indiction.
  • Имплантат MitraClip™ G4 следует имплантировать стерильными методами с использованием рентгеноскопии и эхокардиографии (например, чреспищеводной [TEE] и трансторакальной [TTE]) в учреждении с кардиохирургическим отделением и немедленным доступом в кардиологическую операционную.
  • Внимательно прочитайте все инструкции. При обращении с системой MitraClip™ G4 соблюдайте универсальные меры предосторожности в отношении биологических опасностей и острых предметов, чтобы избежать травм пользователя. Несоблюдение этих инструкций, предупреждений и мер предосторожности может привести к повреждению устройства, травмам пользователя или пациента, в том числе:
    • Эрозия, миграция или неправильное положение имплантата MitraClip™ G4
    • Невозможность доставки имплантата MitraClip™ G4 в предполагаемое место
    • Трудности или невозможность извлечения компонентов системы MitraClip™ G4
  • Соблюдайте осторожность при лечении пациентов с гемодинамической нестабильностью, которым требуется инотропная поддержка или механическая поддержка сердца из-за повышенного риска смертности в этой популяции пациентов. Безопасность и эффективность MitraClip™ у этих пациентов не оценивались.
  • Пациенты с ротацией сердца из-за предшествующей кардиохирургической операции, у которых используется Система, могут иметь потенциальный риск возникновения нежелательных явлений, таких как перфорация предсердий, тампонада сердца, повреждение тканей и эмболия, которых можно избежать при предоперационной оценке и использовании надлежащего устройства Применение.
  • Только для управляемого направляющего катетера и катетера доставки:
    • Проводниковый катетер: дистальные 65 см направляющего катетера, за исключением дистального мягкого кончика, покрыты гидрофильным покрытием.
    • Катетер доставки: покрыт гидрофильным покрытием на длину около 131 см.
    • Несоблюдение требований к подготовке устройства, как указано в этих инструкциях, и неосторожное обращение с устройством могут привести к дополнительному вмешательству или серьезному нежелательному явлению.
  • Система доставки клипс стерильна и предназначена только для одноразового использования. Очистка, повторная стерилизация и/или повторное использование могут привести к инфекциям, неисправности устройства и другим серьезным травмам или смерти.
  • Обратите внимание на дату «Использовать до», указанную на упаковке.
  • Осмотрите весь продукт перед использованием. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена, или если продукт поврежден.

  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Запрещающий риск Первичная (или дегенеративная) митральная регургитация
    • Запрещающий риск определяется клинической оценкой кардиологической бригады, включая кардиохирурга, имеющего опыт хирургии митрального клапана, и кардиолога, имеющего опыт лечения митрального клапана, в связи с наличием одного или нескольких из следующих документально подтвержденных хирургических факторов риска:
      • 30-дневная STS прогнозируемая операционная смертность по шкале
        • ≥8% для пациентов, которым, вероятно, будет выполнена замена митрального клапана, или
        • ≥6% для пациентов, которые, как предполагается, будут подвергнуты пластике митрального клапана
    • Фарфоровая аорта или обширный кальциноз восходящей аорты.
    • Слабость (оценивается при личной консультации кардиохирурга)
    • Враждебная грудная клетка
    • Тяжелое заболевание/цирроз печени (оценка по шкале MELD > 12)
    • Тяжелая легочная гипертензия (систолическое давление в легочной артерии > 2/3 системного давления)
    • Необычное смягчающие обстоятельства, такие как дисфункция правого желудочка с тяжелой трикуспидальной регургитацией, химиотерапия по поводу злокачественных новообразований, большой геморрагический диатез, неподвижность, СПИД, тяжелая деменция, высокий риск аспирации, внутренняя грудная артерия (ВМА) с высоким риском повреждения и т. д.
    • Данные для оценки безопасности или эффективности недоступны для чрезмерного риска Первичные пациенты с ФВ ЛЖ < 20 % или КСРЛЖ > 60 мм. MitraClip™ следует использовать только в том случае, если соблюдены критерии пригодности зажима для основного.
    • Кардиологическая бригада должна включать кардиохирурга, имеющего опыт хирургии митрального клапана, и кардиолога, имеющего опыт лечения заболеваний митрального клапана, а также может включать соответствующих врачей для оценки адекватности лечения сердечной недостаточности и анатомии клапана.
  • Вторичная митральная регургитация
    • Оценочные данные относительно безопасности или эффективности отсутствуют для пациентов с вторичной МР с ФВ ЛЖ < 20% или КСРЛЖ > 70 мм.
    • Многопрофильная кардиологическая бригада должна иметь опыт оценки и лечения сердечной недостаточности и порока митрального клапана и определить, сохраняются ли симптомы и тяжесть МР, несмотря на максимально переносимую ГДМТ.

  ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

  Следующие ОЖИДАЕМЫЕ СОБЫТИЯ были определены как возможные осложнения процедуры MitraClip™ G4.

  • Аллергические реакции или гиперчувствительность к латексу, контрастному веществу, анестезии, материалам устройства (никель/титан, кобальт, хром, полиэстер) и лекарственные реакции на антикоагулянты или антитромбоцитарные препараты
  • Осложнения сосудистого доступа, которые могут потребовать переливания крови или восстановления сосудов в том числе:
    • расхождение швов раны
    • реакции в месте установки катетера
    • Кровотечение (включая экхимоз, просачивание, гематому, кровоизлияние, забрюшинное кровотечение)
    • Артериовенозная фистула, псевдоаневризма, аневризма, расслоение, перфорация/разрыв, закупорка сосудов
    • Эмболы (воздушный тромботический материал, имплантат, компонент устройства)
    • Травма
  • Лимфатические осложнения
  • Перикардиальные осложнения, которые могут потребовать дополнительного вмешательства, в том числе:
    • Перикардиальный выпот
    • Сердечная тампонада
    • Перикардит
  • Сердечные осложнения, которые могут потребовать дополнительных вмешательств или экстренной хирургии сердца, в том числе:
    • Перфорация сердца
    • СПАСИТЕЛЬНЫЙ СЕПЕР ИЛИ ОСОБЕННОСТИЧЕСКИЙ ОСНОВНЫЙ СУБЕР
  • Mitral Valve Sacdations, которые осложняют или предотвратят репарация Lother Sourgical Loter Sourgical Loter Surgical Loter Surgical Loter Surgical.